ILUMARK Navigationmarker erhalten FDA 510(k) Freigabe

08.03.2011

Feldkirchen, 14.Februar 2011 – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Anfang Februar die ILUMARK Navigationsmarker nach 510(k) freigegeben. Dieses Zertifikat bestätigt die Sicherheit und Qualität der ILUMARK Navigationsmarker gemäß US-Vorschriften und erlaubt den Vertrieb in den Vereinigten Staaten von Amerika.

Der Geschäftsführer der ILUMARK GmbH, Holger Rossner, äußerte sich sehr positiv: „Wir freuen uns sehr über die Anerkennung unserer Navigationsmarker in den USA. Die Freigabe bestätigt die Qualität unserer Marker und ermöglicht uns eine Expansion in einen der wichtigsten Märkte für medizintechnische Produkte. Im Moment stehen wir vor den Vertragsabschlüssen mit Distributoren in den USA und freuen uns darauf auch bald in den USA neue Kunden mit unserer Qualität und Service zu überzeugen“.

Nach der erfolgreichen Einführung der ILUMARK Navigationsmarker auf dem europäischen Markt hat das Unternehmen nun die optimalen Voraussetzungen für einen internationalen Erfolg.